Точность диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек.


Женщина

Очень часто на конференциях по Акушерству и в интернет-сообществе возникает обсуждение значимости точности диагностики ургентного состояния в акушерстве – преждевременного разрыва плодных оболочек. И в отечественной, и в зарубежной литературе значительное число публикаций посвящено данному вопросу. Наиболее подробный анализ проблемы освящен в обзоре руководителя акушерского департамента Университетской клиники Хельсинки Лиины Райконен (Leena Rahkonen «Diagnosis of Premature Rupture of Foetal Membranes»), опубликованном в «Touch briefings» в 2012 году. 

В обзоре автор затрагивает актуальную тему сравнения биомаркеров преждевременного разрыва плодных оболочек. Предлагаем вашему вниманию перевод двух заключительных разделов статьи.

« Альтернативные тесты.
Иной диагностический экспресс-тест, AmniSure® ROM тест (ООО Амнишуре Интернешенел) применяется около 10 лет. Он основан на обнаружении белка, называемого плацентарный альфа-микроглобулин-1 (ПАМГ-1), который описан как протеин децидуальной оболочки с высокой концентрацией в амниотической жидкости, а также содержится в более низкой концентрации в других жидкостях организма. Однако, несмотря на то, что данный белок представлен на рынке значительное время, характеристики этого протеина ограничены и нет никаких исследований, подтверждающих  концентрации ПАМГ-1 в других биологических жидкостях организма. В наиболее часто цитируемых статьях, описывающих уровни ПАМГ-1 в амниотической жидкости, крови и других биологических жидкостях (29-31), концентрации этого белка значительно отличаются от тех, что обычно заявляют для AmniSure®  ROM теста (32).
Исследования AmniSure®  ROM теста показали высокую точность теста в диагностике разрыва плодных оболочек (ROM). Однако, в отличие от исследований с тестом Actim® PROM, они включали отдельные когорты пациентов и постоянно исключали из исследований женщин с вагинальными кровотечениями (33-37). Известно, что 20-25 % женщин с подозрением на преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО), имеют кровотечение и это ограничение затрудняет оценку точности теста в истинных клинических ситуациях. При исследованиях же теста Actim® PROM систематически включали пациенток с кровотечениями, а несколько работ были непосредственно посвящены вопросу  влияния крови на результаты теста и они показали, что наличие вагинальных кровотечений не влияет на результаты теста.
Прямое сравнение результатов тестов AmniSure® и Actim® PROM показало различные результаты (38-41), однако для избранных групп пациентов, которые отбираются для  исследований тестов AmniSure®, - между двумя тестами статистически значимой разницы продемонстрировано не было. В последнее время были внедрены новые тесты на основе определения ПСИФР-1, но до сих пор нет доступных и рецензируемых данных об их точности.
Следует подчеркнуть, что невозможно сравнивать различные тесты и маркеры, не имея данных об условиях проведения анализа (группы пациентов, принципы отбора и передачи образцов, тип антител, используемый в тесте, а также предел обнаружения, установленный для этого теста). Как следствие, каждый коммерческий тест должен оцениваться отдельно -  на основе анализа результатов образцов в клинике и разработанных методов диагностики (42).

Обсуждение.
Диагностика преждевременного разрыва околоплодных оболочек является сложной задачей в клинике, особенно в тех случаях, когда образцы пациентов контаминированы иными биологическими жидкостями. Совершенствование точных тестов, основанных на обнаружении белков – маркеров, значительно улучшает  диагностику и последующую тактику ведения клинических случаев с ПРПО.  ТестActim® PROM был первым из этих надежных, простых в использовании и неинвазивных тестов. С появлением новых подобных тестов, появились разногласия  в оценке значимости и точности различных методик. (32, 42-43)            
Оценка клинической чувствительности и специфичности тестов для диагностики ПРПО осложняется отсутствием «золотого стандарта», который бы мог быть использован для безопасного определения состояния плодных оболочек. Как следствие,  диагностика основывается на клинических данных и на ненадежных  традиционных методах. В разных клиниках методы определения существенно различаются, и это лежит в основе изменчивости чувствительности и специфичности, а всё это в комплексе делает затруднительным сравнение исследовательских работ друг с другом. Это особенно справедливо при сравнении различных диагностических методов друг с другом. Вагинальные выделения или подозрения на разрыв мембраны являются одними из наиболее распространенных жалоб, и это один из самых типичных вопросов во время беременности. Тест Actim® PROM обеспечивает легкий и удобный для пациента метод, чтобы надежно определить случаи разрыва околоплодных мембран в клинически сложных ситуациях как в случае преждевременных, так и в случае срочных родов.»

В 2014 году результаты многочисленных работ по диагностике ПРПО проанализировала группа авторов Паласио М. и др. «Мет-анализ работ по изучению биомаркеров для диагностики преждевременного разрыва плодной оболочки: сравнение показателей эффективности» 
(Meta-analysis of studies on biochemical marker tests for the diagnosis ofpremature rupture of membranes:  comparison of performance indexes.Palacio M1, Kühnert M, Berger R, Larios CL, Marcellin L).     

Получены следующие результаты и выводы:
Были проанализированы все работы, опубликованные в PubMed до апреля 2013 года. Из 17 исследований изучению теста Actim® PROM были посвящены 10 работ (N=1066), четыре – тесту AmniSure® (N=1081), и в трех работах непосредственно сравниваются биомаркеры, на которых основаны данные тесты. Обобщенный анализ показал, что специфичность и положительная прогностическая ценность теста AmniSure® была значительно выше теста Actim® PROM. Однако, когда анализировалось работы, где были пациенты с известным состоянием плодных оболочек (762 пациентки) и с подозрением на разрыв плодных оболочек (1385 пациенток), преимущества теста AmniSure® было только во второй группе. Кроме того, при непосредственном сопоставлении тестов, в этом же исследовании, статистически значимых различий между двумя тестами не наблюдалось. Примечательно, что пациенты с известным состоянием плодных оболочек и с доказанным кровотечением исключались во всех четырех исследованиях с AmniSure®, в двух исследованиях с Actim® PROM и в двух из трех исследований, посвященных обоим тестам. Все это позволило сделать следующие ВЫВОДЫ: Никаких различий в использовании  тестов при одних и тех же клинических условиях или у женщин с известным состоянием мембраны не наблюдалось.  И хотя тест AmniSure® показал лучшие результаты в случае подозрения на ПРПО, потребуется дополнительный анализ этих данных, поскольку в реальной клинической ситуации невозможно исключать женщин с кровотечением при подозрении на ПРПО.

Ссылки на статьи по теме:

Usefulness of the insulin-like growth factor binding protein-1 bedside test for ruptured fetal membranes. Kallioniemi H1, Rahkonen L, Heikinheimo O, Stefanovic V, Paavonen J.

 Premature preterm rupture of the membrane diagnosis in early pregnancy: PAMG-1 and IGFBP-1 detection in amniotic fluid with biochemical tests. Doret M1, Cartier R, Miribel J, Massardier J, Massoud M,Bordes A, Moret S, Gaucherand P  

 [Which biological test to confirm rupture of membranes?]Gallot D1,Guibourdenche J, Sapin V, Goffinet F, Doret M, Langer B, Jouannic JM, Subtil D, Fernandez H.

Meta-analysis of studies on biochemical marker tests for the diagnosis of premature rupture of membranes: comparison of performance indexes.Palacio M1, Kühnert M, Berger R, Larios CL, Marcellin L.

Наши новости


Внимание!

Головной офис нашей компании находится по адресу: 
115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1А, подъезд 20, офис 3 (м. Ленинский проспект).

ООО «Медикана Фарм» - организация, поддерживающая систему здравоохранения РФ и обеспечивающая бесперебойное обслуживание медицинских учреждений.

Для связи с нами направляйте, пожалуйста, письма по электронной почте: 
по вопросам поставок: 
sales@medicanapharm.ru 
для получения технической поддержки: 
support@medicanapharm.ru
или звоните по тел.: +7 (495) 937-21-26; +7 (495) 980-78-53; +7 (963) 785-72-40.

Актуальные темы: 

ООО «Медикана Фарм» принимает активное участие конгрессах и конференциях, посвященных акушерству, гинекологии и перинатологии. Освещение актуальных проблем и путей их решения способствует формированию перспективных технологий в этих областях медицины, образованию научных работников и специалистов-практиков, а также установлению новых профессиональных связей.

17-19 ноября 2022 года ООО «Медикана Фарм» примет участие в 7-ом Съезде Ассоциации специалистов медицины плода. Мероприятие состоится в очном формате в г. Санкт-Петербурге по адресу: Васильевский остров, Менделеевская линия, 3. Организационный, программный и научный Партнеры Съезда АСМП: НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта, г. Санкт-Петербург и ООО Школа медицины плода, г. Санкт–Петербург. Предварительная программа размещена по ссылке: Анонс о 7-м съезде АСМП (fma-russia.ru)

21-23 апреля 2022 года  ООО "Медикана Фарм" приняло участие в II Научно-практической конференции с международным участием «Здоровье женщины, плода, новорожденного», приуроченной к 225-летию ФГБНУ «НИИ АГиР им. Д.О. Отта». Программа мероприятия охватила наиболее важные вопросы женского здоровья в различные возрастные периоды. Программа Конференции .

18 апреля 2022 года ООО «Медикана Фарм» приняло участие во II Международной научно-практической конференции «Медицина плода». Мероприятие состоялось очно на площадке Казанской государственной медицинской академии, г. Казань, ул. Бутлерова, 36. Программа размещена по ссылке: III Международная научно-практическая конференция «Медицина плода» — Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии (samoilov-kzn.ru)

С информацией обо всех конференциях и семинарах с участием ООО "Медикана Фарм" можно ознакомиться здесь

1 сентября 2022 года ушёл из жизни Владислав Сергеевич Баранов, выдающийся российский учёный-генетик, заслуженный деятель науки РФ, член-корреспондент РАН, профессор СПбГУи Военно-медицинской академии, доктор медицинских наук. Владислав Сергеевич - основал и руководил лабораторией пренатальной диагностики наследственных и врожденных болезней ФГБНУ «Научно- исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта». Написал более 650 научных работ, учебников по медицинской генетике, методических пособий и руководств. Владислав Сергеевич был авторитетным руководителем, щедрым своими знаниями и опытом педагогом и наставником. Он был невероятно позитивным, интересным, неординарным и творческим человеком с разносторонними интересами.
Коллектив ООО «Медикана Фарм» выражает глубокие соболезнования родным, близким и коллегам. 

 

ООО «Медикана Фарм» совместно с ФГБНУ «НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта» при участии ряда организаций успешно реализует проект по разработке отечественного решения для скрининга и диагностики СМА (спинально-мышечной атрофии). Спинальная мышечная атрофия входит в число самых тяжелых наследственных заболеваний. В настоящее время существуют препараты для терапии СМА. Критически важным для эффективной терапии является время ее старта: применение лекарств до появления симптомов позволяет добиться полного излечения, поэтому диагностика проводится новорожденным. Оригинальная методика позволяет обнаружить СМА путем анализа нескольких капель крови, тест основан на технологии ПЦР. Более подробно о данном проекте можно ознакомиться по ссылке: ФГБНУ "НИИ АГиР им.Д.О.Отта" : Уникальные российские разработки в действии (ott.ru)

Ведущие мировые эксперты в области акушерства и гинекологии рекомендуют осуществлять скрининг преэклампсии (обязательное мероприятие в соответствии с Приказом Минздрава РФ №1130н). Представляем короткие интервью по данной теме Профессора Бирди, заведующего отделением акушерства и пренатальной медицины (Университетская клиника Дрездена, Германия), 
Профессора Бюжольд, заведующего кафедрой акушерства и гинекологии Медицинского факультета Университета Лаваля (Канада) и Профессора Коста, заведующего кафедрой акушерства и гинекологии клиники Университета Голд-Кост (Австралия).

Реактивы BRAHMS KRYPTOR для скрининга и диагностики преэклампсии (plgf и sFlt-1) зарегистрированы на территории РФ и Казахстана.

Пневмония, вызванная COVID-19: Роль прокальцитонинового теста (ПКТ) в оценке риска и исключении бактериальной коинфекции. Тест на РСТ является ценной дополнительной информацией для ранней оценки риска и исключения бактериальной коинфекции у пациентов с COVID-19. Мониторинг РСТ рекомендован для выявления вторичных инфекций и прогрессирования до более тяжелого заболевания, такого как сепсис / септический шок.

COVID-19 и ограниченные ресурсы больницы: роль средне-регионарного проадреномедуллина (B·R·A·H·M·S MR-proADM™) в стратификации риска и поддержки решения о необходимом уровне помощи. Проадреномедуллин MR-proADM определяет ранние стадии органной дисфункции, показывает прогрессирование заболевания, эффективность лечения. 

Материалы компании БРАМС о производимых маркерах для пренатальной диагностики с описанием их исключительных свойств: Complete Portfolio (brahms.de)

Офис нашей компании расположен по адресу: 

115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1А, подъезд 20, офис 3 (1 этаж).

тел.: +7 (495) 937-21-26; +7 (495) 980-78-53

ООО «Медикана Фарм» более 12 лет работает в области государственных программ «Дородовой (пренатальной) диагностики нарушений развития плода». Мы продвигаем философию скрининга в регионах нашей страны на уровне мировых стандартов.

 

Rambler's Top100
комплексное продвижение сайта от seo-mark.ru

115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1А, подъезд 20, офис 3 (1 этаж).

телефон: +7 (495) 937-21-26, +7 (495) 980-78-53.
© 2008 ООО Медикана Фарм
Точность диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек.